Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ). В большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений в мире.
Клиническая эффективность
Анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:
– Более 90 % эффективность в предотвращении инфицирования;
– Более 95% эффективность в отношении цервикальной инфекции;
– 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции, прогрессирующей на протяжении как минимум 12 мес;
– Более 95% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции;
– 100% защита от развития ВПЧ-инфекции.
Показания
- профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет;
- профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, предраковых поражений, вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека у женщин от 10 до 25 лет.
Применение и дозы
Вакцина вводится в/м, в область дельтовидной мышцы.
Схемы вакцинации
Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин — 0,5 мл.
Первичная иммунизация включает введение 3 доз вакцины по схеме 0–1–6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению вакцины при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, тем не менее, вакцинацию при беременности рекомендуется отложить и проводить ее после родов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
- острое лихорадочное состояние, вызванное также обострением хронических заболеваний.
Побочные действия
Вакцина наиболее часто может вызвать у пациента боль в месте инъекции, а также:
очень часто — головная боль, чувство усталости; иногда — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Со стороны кожи и ее придатков: часто — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — артралгия; редко — мышечная слабость.
Инфекционные осложнения: иногда — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто — чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто — повышение температуры; иногда — уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд в месте введения препарата.
Особые указания
Вакцину следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось.